Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс) (серия 002, РУ №РЗН 2021/14618 от 21.06.2021г., Россия)
Инструкция для экспресс -теста в клинике - (15-20 мин)
Чувствительность 98.1 % ( с доверительной вероятностью 95 %) 2 полоски – положительный результат 1 полоска верхняя – отрицательныйБез полос и 1 нижняя – недействительный результат (переделывать другим тестом).
Условия хранения и использования:
1.Хранить при температуре 2 + – 30 +, не замораживать.
2.Тест - кассета после вскрытия хранится при комнатной температуре не более 20 минут.
3.На тест- кассету от человека приклеиваем этикетку с фамилией, чтобы не перепутать., или на лист бумаги, где будет делаться анализ.
4.Из флакона с экстрагирующим буфером налить 8 капель в пробирку -поставили в штатив. Зондом взять из носа глубоко с поворотом внутри для лучшего забора материала (при хорошем прохождении можно с одной ноздри). Слюна испортит материал.
5.Прокатать зонд- тампон в пробирке 6 раз по кругу , ПРИЖИМАЯ К ДНУ И СТЕНКАМ. Оставить зонд на минуту в пробирке. При удалении её из пробирки отжимаем при помощи самой пробирки. Надеваем насадку к этой пробирке.
6.Вскрыть кассету , вставить в отверстие с буквой «S» капельный наконечник пробирки и налить 2 капли раствора.
7.Положить на ровную поверхность . запустить таймер на 17 минут , после 20 минут результат не действительный.
8.По просьбе заполнить справку по нашей форме, с моей фамилией и подписью.
В нашей клинике проводится экспресс- тест на Ковид-19.Тест выполняется с помощью: «Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс) (серия 002, РУ №РЗН 2021/14618 от 21.06.2021г., Россия)» производство компании ООО «Экспресс Мануфактура».
Характеристики метода :
1.Тест предназначен для качественного выявления нуклеокапсида SARS-CoV-2.
2.Отрицательные результаты теста могут быть получены не только в случае отсутствия антигена ковида в исследуемом образце, но и при его наличии в концентрации ниже аналитической чувствительности теста , а также при неправильном сборе или неверном проведении анализа.
3.Тест может выявлять как жизнеспособные, так и нежизнеспособные вирусные частицы ковида. Результаты зависят от антигенной нагрузки.
4. Положительные результаты тестирования не исключают наличия иных инфекций ( коинфекций).
5.Количество антигена в носоглотке или ротоглотке может уменьшаться по мере увеличения срока заболевания.
6.Результат анализа образцов, собранных после 10-го дня с начала появления симптомов, с большой вероятностью будет отрицательным по сравнению с результатом ПЦР.
7.Контроль качества экспресс-тестов проводится на самом тесте (встроенный контроль качества – образовывается линия розового цвета) .
8.При необходимости выдаётся справка с результатом анализа ( по согласованию с местом требования - имеет силу 48 часов).
В продаже имеются индивидуальные тест-системы самодиагностики, которые позволяют самостоятельно их использовать в домашних условиях для выявления антигена Ковид- 19 мазком из носа и зева, и антител М и G к Ковиду-19, ( в индивидуальных упаковках имеется инструкция для применения и всё , что необходимо для выполнения теста).
Цены :
тест на SARS-CoV-2 ( мазок) в клинике - 850 руб.
тест на SARS-CoV-2( мазок) самодиагностика - 800 руб.
тест на антитела к SARS-CoV-2 самодиагностика - 650 руб.